國家認(rèn)監(jiān)委2018年5月11日頒布國認(rèn)實〔2018〕28號國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，要求從2018年6月1日起啟用《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017），替代2016年5月31日國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則>及釋義》。6月1日起為過渡期，2019年1月1日全面實施，相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)吸收了標(biāo)準(zhǔn)新內(nèi)容，融合了國內(nèi)相關(guān)管理部門的特殊要求，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審和管理活動進(jìn)行了進(jìn)一步規(guī)范，充分體現(xiàn)了政府“放管服”的改革精神，是檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度深化改革的重要成果。

對比《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（以下簡稱《通用要求》）和《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則>及釋義》（以下簡稱《評審準(zhǔn)則》），發(fā)現(xiàn)有以下不同：

1、《通用要求》中4.2.1：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢測檢驗機(jī)構(gòu)所有可能影響檢測檢驗活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。

與《評審準(zhǔn)則》對比，增加了檢驗檢測機(jī)構(gòu)可使用聘用人員以及對內(nèi)外部人員的相關(guān)要求。

2、《通用要求》中4.5.5：檢驗檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目和承擔(dān)分包項目的檢測檢驗結(jié)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人同意，出具檢測檢驗報告或證書時，應(yīng)將分包項目予以區(qū)分。

與《評審準(zhǔn)則》對比，將具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，改為具體分包的檢驗檢測項目和承擔(dān)分包項目的檢測檢驗結(jié)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人同意。刪除“書面”兩字。同時增加：檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實施分包。

3、《通用要求》中4.5.14：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗證或確認(rèn)。必要時檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。

非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法預(yù)期用途的有效性聲明。

與《評審準(zhǔn)則》對比，標(biāo)準(zhǔn)方法的證實，修改為：標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證。

可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）需要確認(rèn)，明確了確認(rèn)的做法：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法預(yù)期用途的有效性聲明。

4、《通用要求》中4.5.15：測量不確認(rèn)度。

與《評審準(zhǔn)則》對比，檢測檢驗機(jī)構(gòu)有測定不確認(rèn)度的要求時，有具體的明確：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢測檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時，需要報告測定不確定度。

5、《通用要求》中4.5.19：結(jié)果有效性。

與《評審準(zhǔn)則》對比，質(zhì)量控制的手段由定期參加能力驗證與機(jī)構(gòu)之間比對兩種方法擴(kuò)展：可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間的比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。

6、《通用要求》中4.5.20：結(jié)果報告。

《評審準(zhǔn)則》中：j)檢驗檢測檢報告或證書的批準(zhǔn)人改為：

j)檢驗檢測檢報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期。

同時，檢測報告要求多了兩個內(nèi)容，分別為：

m)檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時要清晰標(biāo)注；

n)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）報告或證書的聲明。

7、《通用要求》中4.5.20：結(jié)果說明。

與《評審準(zhǔn)則》對比：增加了：當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。

來源:江西省安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)研究中心